Research Support

Potenciamos la investigación ofreciendo un apoyo integral en la gestión e implementación de estudios clínicos.

Proporcionamos asesoramiento, soluciones y estructuras que acompañan al investigador/a en todo el proceso del estudio clínico, desde el diseño hasta la ejecución, garantizando el cumplimiento de todas las normas éticas y regulatorias y asegurando la calidad y validez de la investigación.

Test tubes in a lab tray

Proceso

  • Diseño

    El equipo investigador, a través de la observación, se plantea una pregunta e idea de investigación.

    Equipo investigador
  • Aprobación

    En esta fase, se requiere preparar la documentación, seleccionar al personal del estudio, obtener las aprobaciones necesarias (CEIm, Comunidades Autónomas y organismos reguladores) y, finalmente, firmar los contratos y registrar el estudio en las plataformas correspondientes.

    CRO - Contract Research Organization
  • CTU team working in the office

    Implementación

    En esta fase se crean todos los documentos del estudio (archivo del investigador, materiales de reclutamiento, entre otros) y se desarrolla el cuaderno de recogida de datos. Se llevan a cabo las tareas de gestión logística y coordinación para implementar el estudio. Finalmente, se da paso a la visita de inicio en la que se revisan todos los puntos claves del proyecto.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Manipulationg lab test tube

    Desarrollo

    Se realiza la búsqueda y selección de los participantes. Se llevan a cabo los procedimientos del estudio (obtención del consentimiento informado, programación de las visitas de estudio y realización y trazabilidad de los procedimientos). Se monitoriza el estudio garantizando el cumplimiento de la normativa y el seguimiento del protocolo de investigación. Tras su conclusión, se realiza la visita de cierre.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Análisis

    Se realizan exportaciones de datos para su análisis. Estos se interpretan con el fin de responder a las hipótesis y objetivos planteados en el diseño del protocolo. Finalmente, se plasman los resultados de las preguntas planteadas y las conclusiones obtenidas.

    CRO - Contract Research Organization
  • Comunicación

    A partir de las evidencias encontradas, se publican los resultados en revistas científicas y congresos especializados para aumentar el conocimiento de la comunidad científica.

    ScienHub Education

Unidades

Nuestro éxito radica en el trabajo conjunto de los equipos de la CRO y la CTU que proporcionan un acompañamiento integral al equipo investigador.

  • CRO

    Contract Research Organization

    Proporcionamos asesoramiento sobre todos los procedimientos relacionados con la documentación, puesta en marcha, desarrollo y finalización de un estudio clínico, garantizando el cumplimiento de las normas y las buenas prácticas clínicas, así como el éxito final del proyecto.

  • CTU

    Clinical Trials Unit

    Taking blood for analytics

    Nos encargamos de la implementación de todos los procedimientos de un ensayo clínico, aplicando un cumplimiento estricto de las normas vigentes y garantizando los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, así como la calidad de los datos obtenidos.

     

Feedback

¿Qué opinan de nuestros servicios?

  • Un servicio realmente bueno, con un contacto muy estrecho entre el promotor y la CRO, pero también con independencia en la realización de las tareas delegadas.

    Júlia Corominas
    Hipra
  • El grado de satisfacción obtenido por parte de los diferentes promotores respecto el trabajo realizado por ScienHub Research Support – CTU es de 4,66 sobre 5.

    Memoria Anual 2022
    ScienHub Research Support - CTU

Referencias

Echa un vistazo a algunos de los últimos proyectos en los que hemos trabajado.

  • La CRO inicia la gestión y monitorización de un nuevo estudio de Cardialysis

    La CRO inicia un nuevo estudio en colaboración con Cardialysis (organización líder en investigación cardiovascular centrada exclusivamente en la cardiología). Actualmente la CRO gestiona 6 estudios coordinados con la CRO Cardialysis, ubicada en Rotterdam. La CRO se encarga de gestionar los trámites burocráticos y la monitorización en los centros participantes en España.

  • Finalización del ensayo clínico PAX

    Ha finalizado el ensayo clínico PAX, en el que se estudia si el recambio plasmático puede ser efectivo para mejorar los síntomas del COVID persistente. El ensayo, cuya realización ha sido posible gracias a Grifols, se inició en Septiembre de 2022 y ha finalizado en Junio de 2023. Se han incluido un total de 50 participantes. El ensayo se ha implementado y gestionado por la CTU y la CRO, finalizando con éxito y de acuerdo al calendario previsto.

  • La CRO da soporte en la gestión y monitoriza cuatro ensayos clínicos de la INSIGHT

    Actualmente la CRO da soporte en la gestión en España en 4 ensayos clínicos de la International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT), el promotor de los Ensayos Clínicos es la Universidad de Minnesota y la coordinación europea la realiza el Centre of Excellence for Health, Immunity and Infection (CHIP), ubicado en Copenhague. La CRO se encarga de gestionar los trámites burocráticos y la monitorización en los centros participantes en España.

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