ScienHub Research Support
Clinical
Trials
Unit
Implementamos todos los procedimientos de un ensayo clínico, aplicando un cumplimiento estricto de las normas vigentes y brindando la estructura necesaria para hacerlo.
Somos la unidad de implementación de estudios clínicos (CTU, por sus siglas en inglés – Clinical Trials Unit). Gestionamos ensayos clínicos de fases I, II, III y IV, proyectos de investigación, cohortes y estudios observacionales.
Ofrecemos un apoyo integral a la investigación clínica a través de un proceso interno estandarizado, orientado a la excelencia para satisfacer las expectativas de los patrocinadores y el equipo investigador.
Nuestra misión principal es el completo desarrollo del estudio clínico, garantizando la protección de los derechos, la seguridad, el bienestar de las personas participantes y la calidad de los datos obtenidos, asegurando el cumpliendo las normativas vigentes, y adhiriéndonos a los principios de buenas prácticas clínicas.
Connecting science through a multidisciplinary and flexible team
Equipo Multidisciplinar
El valor diferencial de la unidad radica en la calidad de nuestro equipo multidisciplinar, compuesto por más de 30 profesionales altamente especializados y experimentados en la implementación de estudios clínicos formado por diferentes perfiles de profesionales que atienden a diferentes ámbitos del desarrollo de un proyecto.
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Lead Study Coordinator
Gestión de proyectos
Soporte a la coordinación y a la implementación de herramientas que mejoren la calidad de los circuitos y de los resultados.
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Study Coordinator
Coordinación de proyectos
Visión global del estudio que garantiza un desarrollo siguiendo el protocolo de referencia.
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Recruiters
Búsqueda de participantes
Preselección de candidatos y voluntarios.
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Study Nurse
Realización de procedimientos clínicos
Realización y registro de los procedimientos clínicos según el protocolo de estudio.
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Study Nurse/Technician
Gestión de muestras biológicas
Circuito de muestras con trazabilidad des de la obtención hasta su análisis.
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Data Entry
Gestión de datos
Gestión los datos de la documentación fuente hasta el cierre del estudio.
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Clinical Trial Assistant
Asistencia administrativa clínica
Gestión de la programación de visitas según el cronograma del estudio.
Servicios
Desde ScienHub Research Support ofrecemos soluciones personalizadas que abarcan desde la gestión completa de proyectos hasta el apoyo específico dirigido a facetas concretas, tales como:
Desde ScienHub Research Support ofrecemos soluciones personalizadas que abarcan desde la gestión completa de proyectos hasta el apoyo específico dirigido a facetas concretas, tales como:
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Coordinación del estudio clínico
- Coordinación de todos los equipos y servicios implicados en el desarrollo del estudio, desde su puesta en marcha, tras las aprobaciones regulatorias, hasta su cierre. Incluyendo la gestión de estudios que requieren de equipos ciegos y no ciegos.
- Generación de los circuitos para que los datos observados sean registrados en una documentación fuente fiable y precisa, proporcionando una pista de auditoría rigurosa.
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Búsqueda de participantes
- Creación de campañas de reclutamiento a través de diversos canales, entre ellos, disponemos de una plataforma para la preselección de candidatos donde, voluntariamente, las personas interesadas pueden inscribirse. La búsqueda y selección de participantes la realiza exclusivamente personal con formación biomédica.
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Procedimientos clínicos de estudio
- Realización de todos los procedimientos clínicos necesarios, tanto en casos de hospitalización, seguimiento en hospital de día, consultas externas o visitas a domicilio.
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Gestión de las muestras biológicas
- Obtención de diferentes tipologías de muestras biológicas (sangre completa, orina, heces, líquido cefalorraquídeo), procesado (ambiente y refrigerado), capacidad de almacenamiento (refrigeración +4ºC, congelación -20ºC o bien congelación profunda -70ºC) y envío según normativa IATA.
- Trazabilidad de todo el circuito, desde la obtención de la muestra hasta su envío.
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Gestión de datos
- Inclusión de datos en los cuadernos de recogida de datos. Experiencia en múltiples plataformas electrónicas, tales como REDCap, Medidata Rave, Inform, Zelta, Macro o TrialMaster.
- Seguimiento y resolución de queries en continua coordinación con la persona coordinadora del estudio y el equipo investigador.
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Asistencia administrativa clínica
- Programación de visitas de estudio según cronograma, incluyendo recordatorios de visitas para asegurar la adherencia al protocolo, así como gestión de los traslados de las personas participantes.
- Control integral de facturación.
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Infraestructura
- Coordinación del equipamiento y la infraestructura necesaria para garantizar el desarrollo de la investigación.
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Otros servicios
- Farmacia especializada en ensayos clínicos para la gestión de medicación de estudio y preparación de producto de investigación en sala especializada.
- Unidad especializada para llevar a cabo ensayos clínicos de fase I, con posibilidad de realizar procedimientos las 24h del día.
- Servicio de catering adaptado a las necesidades de los estudios.
- Realización de Densitometrías óseas.
- Colaboración con laboratorio especializado en el procesamiento de muestras: PBMcs, DNA, Genotipos virales.
- Realización de procedimientos a domicilio por personal entrenado.
- Realización de procedimientos en contexto de aislamiento.
Contacta a la CTU
Si tienes una buena idea de investigación, te acompañamos para hacerla realidad
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+34 934 978 346