Research Support

Potenciem la recerca oferint un suport integral en la gestió i implementació d'estudis clínics.

Proporcionem assessorament, solucions i estructures que acompanyen l’investigador/a en tot el procés de l’estudi clínic, des del disseny fins a l’execució, garantint el compliment de totes les normes ètiques i regulatòries i assegurant la qualitat i validesa de la recerca.

Test tubes in a lab tray

Procés

  • Disseny

    L’equip investigador, mitjançant l’observació, planteja una pregunta i idea de recerca.

    Equip investigador
  • Aprovació

    En aquesta fase, cal preparar la documentació, seleccionar el personal de l’estudi, obtenir les aprovacions necessàries (CEIm, Comunitats Autònomes i organismes reguladors) i, finalment, signar els contractes i registrar l’estudi a les plataformes corresponents.

    CRO - Contract Research Organization
  • CTU team working in the office

    Implementació

    En aquesta fase es creen tots els documents de l’estudi (arxiu de l’investigador, materials de reclutament, entre d’altres) i es desenvolupa el quadern de recollida de dades. Es porten a terme les tasques de gestió logística i coordinació per implementar l’estudi. Finalment, es dona pas a la visita d’inici en què es revisen tots els punts clau del projecte.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Manipulationg lab test tube

    Desenvolupament

    Es realitza la cerca i selecció dels participants. S’executen els procediments de l’estudi (obtenció del consentiment informat, programació de les visites d’estudi i realització i traçabilitat dels procediments). Es monitoritza l’estudi garantint el compliment de la normativa i el seguiment del protocol d’investigació. Després de la seva conclusió, es realitza la visita de tancament.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Anàlisi

    Es realitzen exportacions de dades per a la seva anàlisi. Aquestes es interpreten amb l’objectiu de respondre a les hipòtesis i objectius plantejats en el disseny del protocol. Finalment, es plasmen els resultats de les preguntes plantejades i les conclusions obtingudes.

    CRO - Contract Research Organization
  • Comunicació

    A partir de les evidències trobades, es publiquen els resultats en revistes científiques i congressos especialitzats per augmentar el coneixement de la comunitat científica.

    ScienHub Education

Unitats

El nostre èxit rau en el treball conjunt dels equips de la CRO i la CTU que proporcionen un acompanyament integral a l’equip investigador.

  • CRO

    Contract Research Organization

    Proporcionem assessorament sobre tots els procediments relacionats amb la presentació, documentació, posada en marxa, desenvolupament i finalització d’un estudi clínic, garantint el compliment de les normatives i les bones pràctiques clíniques, així com l’èxit final del projecte.

  • CTU

    Clinical Trials Unit

    Taking blood for analytics

    Ens encarreguem de la implementació de tots els procediments d’un assaig clínic, aplicant un compliment estricte de les normes vigents i garantint els drets, la seguretat i el benestar dels participants, així com la qualitat de les dades obtingudes.

     

Feedback

Què opinen de nosaltres?

  • Un servei realment bo, amb un contacte molt estret entre el promotor i la CRO, però també amb independència en la realització de les tasques delegades.

    Júlia Corominas
    Hipra
  • El grau de satisfacció obtingut per part dels diferents promotors respecte la feina realitzada per ScienHub Research Support – CTU és de 4,66 sobre 5.

    Memòria Anual 2022
    ScienHub Research Support - CTU

Referències

Dona un cop d’ull a alguns dels projectes que hem impulsat recentment.

  • La CRO inicia la gestió i monitorització d'un nou estudi de Cardialysis

    La CRO inicia un nou estudi en col·laboració amb Cardialysis (una organització líder en la recerca cardiovascular centrada exclusivament en la cardiologia). Actualment, la CRO gestiona 6 estudis coordinats amb la CRO Cardialysis, ubicada a Rotterdam. La CRO es fa càrrec de la gestió dels tràmits burocràtics i la monitorització als centres participants a Espanya.

  • Finalització de l'assaig clínic PAX

    S’ha completat l’assaig clínic PAX, en què s’ha estudiat si el canvi de plasma pot ser efectiu per millorar els símptomes de la COVID persistent. L’assaig, que ha estat possible gràcies a Grifols, va començar a setembre de 2022 i va finalitzar a juny de 2023. S’hi van incloure un total de 50 participants. L’assaig s’ha implementat i gestionat per la CTU i la CRO, amb èxit i segons el calendari previst.

  • La CRO dóna suport en la gestió i monitoritza quatre assaigs clínics de la INSIGHT

    Actualment, la CRO dóna suport en la gestió a Espanya en 4 assaigs clínics de la International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT). El promotor dels Assaigs Clínics és la Universitat de Minnesota, i la coordinació europea és realitzada pel Centre of Excellence for Health, Immunity, and Infection (CHIP), situat a Copenhaguen. La CRO es fa càrrec de gestionar els tràmits burocràtics i la monitorització als centres participants a Espanya.

0
    0
    La teva Cistella
    La Cistella està buidaTornar a la Tenda