Research Support – ScienHub

Potenciamos la investigación ofreciendo un apoyo integral en la gestión e implementación de estudios clínicos.

Proporcionamos asesoramiento, soluciones y estructuras que acompañan al investigador/a en todo el proceso del estudio clínico, desde el diseño hasta la ejecución, garantizando el cumplimiento de todas las normas éticas y regulatorias y asegurando la calidad y validez de la investigación.

Proceso

Diseño

El equipo investigador, a través de la observación, se plantea una pregunta e idea de investigación.

Equipo investigador
Aprobación

En esta fase, se requiere preparar la documentación, seleccionar al personal del estudio, obtener las aprobaciones necesarias (CEIm, Comunidades Autónomas y organismos reguladores) y, finalmente, firmar los contratos y registrar el estudio en las plataformas correspondientes.

CRO - Contract Research Organization
Implementación

En esta fase se crean todos los documentos del estudio (archivo del investigador, materiales de reclutamiento, entre otros) y se desarrolla el cuaderno de recogida de datos. Se llevan a cabo las tareas de gestión logística y coordinación para implementar el estudio. Finalmente, se da paso a la visita de inicio en la que se revisan todos los puntos claves del proyecto.

CRO - Contract Research Organization

CTU - Clinical Trials Unit
Desarrollo

Se realiza la búsqueda y selección de los participantes. Se llevan a cabo los procedimientos del estudio (obtención del consentimiento informado, programación de las visitas de estudio y realización y trazabilidad de los procedimientos). Se monitoriza el estudio garantizando el cumplimiento de la normativa y el seguimiento del protocolo de investigación. Tras su conclusión, se realiza la visita de cierre.

CRO - Contract Research Organization

CTU - Clinical Trials Unit
Análisis

Se realizan exportaciones de datos para su análisis. Estos se interpretan con el fin de responder a las hipótesis y objetivos planteados en el diseño del protocolo. Finalmente, se plasman los resultados de las preguntas planteadas y las conclusiones obtenidas.

CRO - Contract Research Organization
Comunicación

A partir de las evidencias encontradas, se publican los resultados en revistas científicas y congresos especializados para aumentar el conocimiento de la comunidad científica.

ScienHub Education

Unidades

Nuestro éxito radica en el trabajo conjunto de los equipos de la CRO y la CTU que proporcionan un acompañamiento integral al equipo investigador.

CRO

Contract Research Organization

Proporcionamos asesoramiento sobre todos los procedimientos relacionados con la documentación, puesta en marcha, desarrollo y finalización de un estudio clínico, garantizando el cumplimiento de las normas y las buenas prácticas clínicas, así como el éxito final del proyecto.
CTU

Clinical Trials Unit

Nos encargamos de la implementación de todos los procedimientos de un ensayo clínico, aplicando un cumplimiento estricto de las normas vigentes y garantizando los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, así como la calidad de los datos obtenidos.

Soc Recerca

Plataforma de reclutamiento de voluntarios interesados en participar en ensayos clínicos destinados a mejorar la investigación médica y la salud global

Saber más sobre Soc Recerca

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El equipo de investigación clínica es, posiblemente, uno de los mejores de todos con los que he trabajado durante mi carrera como monitor, ¡y llevo más de 12 años!

Monitor Estudio VIH

ScienHub Research Support - CTU
El grado de satisfacción obtenido por parte de los diferentes promotores respecto el trabajo realizado por ScienHub Research Support – CTU es de 4,66 sobre 5.

Memoria Anual 2023

ScienHub Research Support - CTU
Un servicio realmente bueno, con un contacto muy estrecho entre el promotor y la CRO, pero también con independencia en la realización de las tareas delegadas.

Júlia Corominas

Hipra

Referencias

Echa un vistazo a algunos de los últimos proyectos en los que hemos trabajado.

Administración Comunitaria de la Combinación de Acción Prolongada de Cabotegravir + Rilpivirina para el Tratamiento del VIH

El estudio HOLA evalúa la administración extrahospitalaria de cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada como terapia opcional para pacientes con VIH en España. Analiza la aceptabilidad, idoneidad, viabilidad y satisfacción de los pacientes con este enfoque comunitario. Es el primer estudio en administrar tratamiento para el VIH en un entorno comunitario, buscando mejorar la comodidad y la adherencia.

ScienHub Research Support participó en el diseño, coordinación y ejecución del estudio. Garantizó la formación de profesionales sanitarios, apoyó el reclutamiento de pacientes y supervisó los resultados. Su papel fue clave para demostrar la viabilidad de esta terapia fuera del hospital. Contribuyó a ampliar el acceso al tratamiento y mejorar la satisfacción de los pacientes en España.
Evaluación de la profilaxis con anticuerpos monoclonales para COVID-19 en pacientes inmunocomprometidos

El estudio SUPERNOVA es un ensayo clínico de fase I/III, aleatorizado y doble ciego, diseñado para evaluar la seguridad y la actividad neutralizante de los anticuerpos monoclonales AZD5156 y AZD3152 como profilaxis previa a la exposición al COVID-19 en personas con deficiencias inmunitarias.

La Unidad de Ensayos Clínicos (CTU) de ScienHub ha liderado aspectos clave de este estudio, incluyendo el diseño del protocolo clínico, la selección y reclutamiento de participantes, y el monitoreo en tiempo real de los datos clínicos. Su labor ha garantizado el cumplimiento de los estándares regulatorios y la implementación de estrictas medidas de seguridad, reforzando su compromiso con la investigación biomédica y la protección de poblaciones vulnerables.
ScienHub Research Support desarrolla el ensayo Thalassa 2.0 contra el COVID persistente

Este estudio de fase II, cuyo objetivo es evaluar la eficacia de la plitidepsina en pacientes con COVID persistente, incluyó a 90 participantes. ScienHub Research Support supervisó su ejecución, reforzando aún más su compromiso con la investigación de tratamientos innovadores. Además, su participación en este proyecto destacó su papel clave en el avance de nuevas terapias para esta condición, consolidando su presencia en el ámbito de la investigación médica.

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