Research Support – ScienHub

Potenciamos la investigación ofreciendo un apoyo integral en la gestión e implementación de estudios clínicos.

Proporcionamos asesoramiento, soluciones y estructuras que acompañan al investigador/a en todo el proceso del estudio clínico, desde el diseño hasta la ejecución, garantizando el cumplimiento de todas las normas éticas y regulatorias y asegurando la calidad y validez de la investigación.

Proceso

Diseño

El equipo investigador, a través de la observación, se plantea una pregunta e idea de investigación.

Equipo investigador
Aprobación

En esta fase, se requiere preparar la documentación, seleccionar al personal del estudio, obtener las aprobaciones necesarias (CEIm, Comunidades Autónomas y organismos reguladores) y, finalmente, firmar los contratos y registrar el estudio en las plataformas correspondientes.

CRO - Contract Research Organization
Implementación

En esta fase se crean todos los documentos del estudio (archivo del investigador, materiales de reclutamiento, entre otros) y se desarrolla el cuaderno de recogida de datos. Se llevan a cabo las tareas de gestión logística y coordinación para implementar el estudio. Finalmente, se da paso a la visita de inicio en la que se revisan todos los puntos claves del proyecto.

CRO - Contract Research Organization

CTU - Clinical Trials Unit
Desarrollo

Se realiza la búsqueda y selección de los participantes. Se llevan a cabo los procedimientos del estudio (obtención del consentimiento informado, programación de las visitas de estudio y realización y trazabilidad de los procedimientos). Se monitoriza el estudio garantizando el cumplimiento de la normativa y el seguimiento del protocolo de investigación. Tras su conclusión, se realiza la visita de cierre.

CRO - Contract Research Organization

CTU - Clinical Trials Unit
Análisis

Se realizan exportaciones de datos para su análisis. Estos se interpretan con el fin de responder a las hipótesis y objetivos planteados en el diseño del protocolo. Finalmente, se plasman los resultados de las preguntas planteadas y las conclusiones obtenidas.

CRO - Contract Research Organization
Comunicación

A partir de las evidencias encontradas, se publican los resultados en revistas científicas y congresos especializados para aumentar el conocimiento de la comunidad científica.

ScienHub Education

Unidades

Nuestro éxito radica en el trabajo conjunto de los equipos de la CRO y la CTU que proporcionan un acompañamiento integral al equipo investigador.

CRO

Contract Research Organization

Proporcionamos asesoramiento sobre todos los procedimientos relacionados con la documentación, puesta en marcha, desarrollo y finalización de un estudio clínico, garantizando el cumplimiento de las normas y las buenas prácticas clínicas, así como el éxito final del proyecto.
CTU

Clinical Trials Unit

Nos encargamos de la implementación de todos los procedimientos de un ensayo clínico, aplicando un cumplimiento estricto de las normas vigentes y garantizando los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, así como la calidad de los datos obtenidos.

Soc Recerca

Plataforma de reclutamiento de voluntarios interesados en participar en ensayos clínicos destinados a mejorar la investigación médica y la salud global

Saber más sobre Soc Recerca

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¿Qué opinan de nuestros servicios?

El servicio proporcionado por ScienHub Research Support – CRO se destaca por su excelente y respetuosa colaboración. Sentimos que trabajamos juntos para que todo funcione de la mejor manera posible. Si surge algún malentendido, nos comunicamos abiertamente, hacemos preguntas y encontramos soluciones en conjunto, lo cual es muy valorado.

Monitor Externo - Rigshospitalet, University of Copenhagen

ScienHub Research Support - CRO
La relación y el desempeño de todo el equipo fueron excepcionales durante todo el juicio.
¡Felicidades!

Estudio Hepatitis - Monitor Externo

ScienHub Research Support - CTU
El trabajo del equipo en el estudio es excelente. La comunicación con el coordinador es muy buena, con gran disponibilidad y capacidad de respuesta.

Estudio VIH - Monitor Externo

ScienHub Research Support - CTU
Un equipo excelente, no solo por su profesionalismo, sino también por su amabilidad, cordialidad y cooperación con los representantes del CRO.

Estudio Nefrología - Monitor Externo

ScienHub Research Support - CTU
El grado de satisfacción obtenido por parte de los diferentes promotores respecto el trabajo realizado por ScienHub Research Support – CTU es de 4,84 sobre 5.

Memoria Anual 2024

ScienHub Research Support - CTU

Referencias

Echa un vistazo a algunos de los últimos proyectos en los que hemos trabajado.

Nueva esperanza ara el deterioro cognitivo: el estudio LAMIFERON evalúa el efecto de la lamivudina

Un equipo de investigación liderado por la Fundació Lluita contra les Infeccions e IrsiCaixa, en colaboración con el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol y el BBRC, está investigando el impacto de la lamivudina (3TC) sobre biomarcadores asociados con el deterioro cognitivo leve (MCI). El estudio incluirá a 25 participantes y analizará los efectos del fármaco sobre genes estimulados por el interferón tipo I.

Para garantizar el éxito del proyecto, ScienHub Research Support ofrece asistencia completa a través de su CRO y CTU, asegurando el cumplimiento del protocolo y las buenas prácticas clínicas. Además, el estudio servirá para evaluar nuevos procedimientos desarrollados con el objetivo de optimizar futuras investigaciones.
Thalassa 2.0: Investigación del potencial de la plitidepsina contra el Long-Covid

La Fundació Lluita contra les Infeccions y PharmaMar lanzaron el ensayo Thalassa 2.0, un estudio de fase II dirigido a evaluar la eficacia de la plitidepsina en el tratamiento del COVID prolongado. El estudio busca ofrecer nuevas opciones terapéuticas para los pacientes.

ScienHub Research Support está a cargo de la planificación, ejecución y monitoreo del estudio, reforzando su compromiso con los tratamientos innovadores. Su intensa implicación destaca su papel clave y compromiso en el avance de terapias potenciales para el COVID prolongado, así como en el fortalecimiento de su presencia en el apoyo a la investigación médica.
Ensayo BCN03: Avanzando en las vacunas terapéuticas para el control del VIH

El ensayo clínico BCN03, un estudio de fase I dirigido por IrsiCaixa, es un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que involucra a 30 participantes. Su objetivo es evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de vacunas terapéuticas contra el VIH-1 (ChAdOx1.HTI, MVA.HTI y ConM SOSIP.v7 gp140) para desarrollar estrategias inmunológicas que permitan controlar el virus sin necesidad de tratamiento de por vida.

El equipo de ScienHub Research Support (CTU/CRO) gestionó los procedimientos del ensayo, los procesos regulatorios y la monitorización del estudio, brindando apoyo completo al equipo de investigación durante todas las fases, desde el inicio hasta la finalización.