ScienHub

Nos complace anunciar el lanzamiento de Soc Recerca, la plataforma de ScienHub Research Support diseñada para reclutar voluntarios interesados en participar en ensayos clínicos. Su misión es impulsar la investigación médica clínica y contribuir al avance de la salud global.

La importancia de Soc Recerca radica en su capacidad para acelerar el reclutamiento de voluntarios, un aspecto crucial para el éxito de los ensayos clínicos. La plataforma no solo permite informar a los participantes sobre los objetivos de cada estudio, sino que también facilita una selección más organizada y eficiente, promoviendo una investigación más inclusiva y participativa.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado la Guía para la realización de elementos descentralizados en ensayos clínicos. Este documento, elaborado por un grupo multidisciplinar coordinado por la AEMPS, responde al creciente uso de herramientas digitales en el ámbito de los ensayos clínicos. Además, complementa la guía europea de 2022, abordando aspectos que quedaron abiertos a la interpretación según la legislación de cada Estado miembro. Ambas guías buscan ofrecer recomendaciones claras para procedimientos realizados fuera de los centros de ensayo, garantizando la fiabilidad de los datos y facilitando la toma de decisiones regulatorias.

Los ensayos clínicos descentralizados (ECD) acercan los estudios a los pacientes mediante tecnologías como telemedicina, reclutamiento virtual, consentimiento electrónico y enfermería móvil. Este modelo facilita la participación de personas que enfrentan barreras como la distancia, movilidad limitada o falta de disponibilidad para desplazarse.

Durante la pandemia de la COVID-19, desde ScienHub implementamos con éxito la CTU a domicilio, adaptándonos a las necesidades de los pacientes. Hoy continuamos ofreciendo estas soluciones para garantizar la continuidad de los ensayos.

El documento será presentado oficialmente durante el primer trimestre de 2025 en un coloquio que se celebrará en la sede de la AEMPS. El evento también podrá seguirse por streaming.

En el marco del estudio IMMUNOCORE, liderado por la Dra. Bea Mothe y con Aroa Nieto como Coordinadora del Estudio en ScienHub Research Support, se ha llevado a cabo una auditoría por parte del patrocinador con resultados muy positivos. El comité de auditoría destacó la calidad del trabajo realizado y felicitó al equipo por su excelente gestión y ejecución del estudio.

El estudio IMMUNOCORE es un ensayo de fase I/II que evalúa la seguridad, la farmacocinética y la actividad antiviral de un nuevo tratamiento para pacientes con infección crónica por VIH. Entre las tareas realizadas por los miembros del equipo se incluyen la coordinación del ensayo, la ejecución de los procedimientos establecidos en el protocolo, la introducción de datos y el seguimiento de los participantes.

Estas valoraciones positivas reflejan la solidez y calidad del trabajo del equipo de la CTU de ScienHub Research Support, compuesto por más de 20 profesionales altamente especializados en la implementación de estudios clínicos.

El pasado mes de septiembre se celebró la 7ª edición del HIV Clinical Topics, un evento anual de referencia que reúne a expertos internacionales para compartir las últimas actualizaciones sobre el tratamiento del VIH. Este encuentro, centrado en los avances de los tratamientos antirretrovirales y nuevos medicamentos en desarrollo, volvió a contar con la destacada participación del Dr. Rajesh Gandhi, profesor de medicina en la Universidad de Harvard y Director de Servicios Clínicos de VIH en el Hospital General de Massachussets.

El Dr. Gandhi nos ofreció su visión sobre el futuro de los tratamientos del VIH, destacando el desarrollo de terapias de acción prolongada como la gran tendencia actual. “Creo que actualmente nos dirigimos hacia tratamientos de acción prolongada, algunos de los cuales pueden administrarse semanalmente por vía oral, mientras que otros podrían llegar a tomarse cada seis meses, aunque inyectables”, explicó Gandhi. Además, subrayó la importancia de desarrollar terapias que aborden las comorbilidades asociadas al VIH, como las enfermedades cardiovasculares o metabólicas, y recalcó la necesidad de incrementar los recursos destinados a la investigación en el cuidado del VIH. “Nuestra esperanza es que en el futuro no solo podamos gestionar esta infección de forma más eficaz, sino también trabajar hacia su erradicación”, concluyó.