Research Support

Potenciem la recerca oferint un suport integral en la gestió i implementació d'estudis clínics.

Proporcionem assessorament, solucions i estructures que acompanyen l’investigador/a en tot el procés de l’estudi clínic, des del disseny fins a l’execució, garantint el compliment de totes les normes ètiques i regulatòries i assegurant la qualitat i validesa de la recerca.

Test tubes in a lab tray

Procés

  • Disseny

    L’equip investigador, mitjançant l’observació, planteja una pregunta i idea de recerca.

    Equip investigador
  • Aprovació

    En aquesta fase, cal preparar la documentació, seleccionar el personal de l’estudi, obtenir les aprovacions necessàries (CEIm, Comunitats Autònomes i organismes reguladors) i, finalment, signar els contractes i registrar l’estudi a les plataformes corresponents.

    CRO - Contract Research Organization
  • CTU team working in the office

    Implementació

    En aquesta fase es creen tots els documents de l’estudi (arxiu de l’investigador, materials de reclutament, entre d’altres) i es desenvolupa el quadern de recollida de dades. Es porten a terme les tasques de gestió logística i coordinació per implementar l’estudi. Finalment, es dona pas a la visita d’inici en què es revisen tots els punts clau del projecte.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Manipulationg lab test tube

    Desenvolupament

    Es realitza la cerca i selecció dels participants. S’executen els procediments de l’estudi (obtenció del consentiment informat, programació de les visites d’estudi i realització i traçabilitat dels procediments). Es monitoritza l’estudi garantint el compliment de la normativa i el seguiment del protocol d’investigació. Després de la seva conclusió, es realitza la visita de tancament.

    CRO - Contract Research Organization
    CTU - Clinical Trials Unit
  • Anàlisi

    Es realitzen exportacions de dades per a la seva anàlisi. Aquestes es interpreten amb l’objectiu de respondre a les hipòtesis i objectius plantejats en el disseny del protocol. Finalment, es plasmen els resultats de les preguntes plantejades i les conclusions obtingudes.

    CRO - Contract Research Organization
  • Comunicació

    A partir de les evidències trobades, es publiquen els resultats en revistes científiques i congressos especialitzats per augmentar el coneixement de la comunitat científica.

    ScienHub Education

Unitats

El nostre èxit rau en el treball conjunt dels equips de la CRO i la CTU que proporcionen un acompanyament integral a l’equip investigador.

  • CRO

    Contract Research Organization

    Proporcionem assessorament sobre tots els procediments relacionats amb la presentació, documentació, posada en marxa, desenvolupament i finalització d’un estudi clínic, garantint el compliment de les normatives i les bones pràctiques clíniques, així com l’èxit final del projecte.

  • CTU

    Clinical Trials Unit

    Taking blood for analytics

    Ens encarreguem de la implementació de tots els procediments d’un assaig clínic, aplicant un compliment estricte de les normes vigents i garantint els drets, la seguretat i el benestar dels participants, així com la qualitat de les dades obtingudes.

     

Soc Recerca

Plataforma de reclutament de voluntaris interessats a participar en assajos clínics destinats a millorar la recerca mèdica i la salut global

Feedback

Què opinen de nosaltres?

  • L’equip de recerca clínica és possiblement un dels millors de tots amb els quals he treballat durant la meva carrera com a monitor, i porto més de 12 anys!

    Monitor Estudi VIH
    ScienHub Research Support - CTU
  • El grau de satisfacció obtingut per part dels diferents promotors respecte la feina realitzada per ScienHub Research Support – CTU és de 4,66 sobre 5.

    Memòria Anual 2023
    ScienHub Research Support - CTU
  • Un servei realment bo, amb un contacte molt estret entre el promotor i la CRO, però també amb independència en la realització de les tasques delegades.

    Júlia Corominas
    Hipra

Referències

Dona un cop d’ull a alguns dels projectes que hem impulsat recentment.

  • Administració Comunitària de la Combinació d'Acció Prolongada de Cabotegravir + Rilpivirina per al Tractament del VIH

    L’estudi HOLA avalua l’administració extrahospitalària de cabotegravir i rilpivirina d’acció prolongada com a teràpia opcional per a pacients amb VIH a Espanya. Analitza l’acceptabilitat, idoneïtat, viabilitat i satisfacció dels pacients amb aquest enfocament comunitari. És el primer estudi a administrar tractament per al VIH en un entorn comunitari, buscant millorar la comoditat i l’adherència.

    ScienHub Research Support va participar en el disseny, coordinació i execució de l’estudi. Va garantir la formació de professionals sanitaris, va donar suport al reclutament de pacients i va supervisar els resultats. El seu paper va ser clau per a demostrar la viabilitat d’aquesta teràpia fora de l’hospital. Va contribuir a ampliar l’accés al tractament i millorar la satisfacció dels pacients a Espanya.

  • Avaluació de la profilaxi amb anticossos monoclonals per a la COVID-19 en pacients immunodeprimits

    L’estudi SUPERNOVA és un assaig clínic de fase I/III, aleatoritzat i doble cec, dissenyat per a avaluar la seguretat i l’activitat neutralitzant dels anticossos monoclonals AZD5156 i AZD3152 com a profilaxi prèvia a l’exposició a la COVID-19 en persones amb deficiències immunitàries.

    La Unitat d’Assaigs Clínics (CTU) de ScienHub ha liderat aspectes clau d’aquest estudi, incloent-hi el disseny del protocol clínic, la selecció i el reclutament de participants, i el monitoratge en temps real de les dades clíniques. La seva tasca ha garantit l’assoliment dels estàndards reguladors i la implementació de mesures de seguretat estrictes, reforçant així el seu compromís amb la recerca biomèdica i la protecció de poblacions vulnerables.

  • ScienHub Research Support desenvolupa l’assaig Thalassa 2.0 contra la COVID persistent

    Aquest estudi de fase II, que té com a objectiu avaluar l’eficàcia de la plitidepsina en pacients amb COVID persistent, ha inclòs 90 participants.

    ScienHub Research Support ha supervisat l’execució, enfortint encara més el seu compromís amb la investigació de tractaments innovadors. A més, la seva participació en aquest projecte ha posat en relleu el seu paper clau en l’avenç de noves teràpies per a aquesta condició, consolidant la seva presència en l’àmbit de la recerca mèdica.

    Més informació
0
    0
    La teva Cistella
    La Cistella està buidaTornar a la Tenda