Research Support – ScienHub

Potenciem la recerca oferint un suport integral en la gestió i implementació d'estudis clínics.

Proporcionem assessorament, solucions i estructures que acompanyen l’investigador/a en tot el procés de l’estudi clínic, des del disseny fins a l’execució, garantint el compliment de totes les normes ètiques i regulatòries i assegurant la qualitat i validesa de la recerca.

Procés

Disseny

L’equip investigador, mitjançant l’observació, planteja una pregunta i idea de recerca.

Equip investigador
Aprovació

En aquesta fase, cal preparar la documentació, seleccionar el personal de l’estudi, obtenir les aprovacions necessàries (CEIm, Comunitats Autònomes i organismes reguladors) i, finalment, signar els contractes i registrar l’estudi a les plataformes corresponents.

CRO - Contract Research Organization
Implementació

En aquesta fase es creen tots els documents de l’estudi (arxiu de l’investigador, materials de reclutament, entre d’altres) i es desenvolupa el quadern de recollida de dades. Es porten a terme les tasques de gestió logística i coordinació per implementar l’estudi. Finalment, es dona pas a la visita d’inici en què es revisen tots els punts clau del projecte.

CRO - Contract Research Organization

CTU - Clinical Trials Unit
Desenvolupament

Es realitza la cerca i selecció dels participants. S’executen els procediments de l’estudi (obtenció del consentiment informat, programació de les visites d’estudi i realització i traçabilitat dels procediments). Es monitoritza l’estudi garantint el compliment de la normativa i el seguiment del protocol d’investigació. Després de la seva conclusió, es realitza la visita de tancament.

CRO - Contract Research Organization

CTU - Clinical Trials Unit
Anàlisi

Es realitzen exportacions de dades per a la seva anàlisi. Aquestes es interpreten amb l’objectiu de respondre a les hipòtesis i objectius plantejats en el disseny del protocol. Finalment, es plasmen els resultats de les preguntes plantejades i les conclusions obtingudes.

CRO - Contract Research Organization
Comunicació

A partir de les evidències trobades, es publiquen els resultats en revistes científiques i congressos especialitzats per augmentar el coneixement de la comunitat científica.

ScienHub Education

Unitats

El nostre èxit rau en el treball conjunt dels equips de la CRO i la CTU que proporcionen un acompanyament integral a l’equip investigador.

CRO

Contract Research Organization

Proporcionem assessorament sobre tots els procediments relacionats amb la presentació, documentació, posada en marxa, desenvolupament i finalització d’un estudi clínic, garantint el compliment de les normatives i les bones pràctiques clíniques, així com l’èxit final del projecte.
CTU

Clinical Trials Unit

Ens encarreguem de la implementació de tots els procediments d’un assaig clínic, aplicant un compliment estricte de les normes vigents i garantint els drets, la seguretat i el benestar dels participants, així com la qualitat de les dades obtingudes.

Soc Recerca

Plataforma de reclutament de voluntaris interessats a participar en assajos clínics destinats a millorar la recerca mèdica i la salut global

Més informació sobre Soc Recerca

Feedback

Què opinen de nosaltres?

El servei proporcionat per ScienHub Research Support – CRO destaca per la seva molt bona i respectuosa col·laboració. Sentim que treballem plegats perquè tot funcioni de la millor manera possible. Si hi ha algun malentès, ens comuniquem de manera oberta, fem preguntes i trobem solucions conjuntament, cosa que valorem molt positivament.

Monitor Extern - Rigshospitalet, University of Copenhagen

ScienHub Research Support - CRO
La relació i el rendiment de tot l’equip van ser excepcionals durant tot l’assaig. Enhorabona!

Estudi Hepatitis - Monitor Extern

ScienHub Research Support - CTU
El treball de l’equip en l’estudi és excel·lent. La comunicació amb el coordinador és molt bona, amb una gran disponibilitat i capacitat de resposta.

Estudi VIH - Monitor Extern

ScienHub Research Support - CTU
Un equip excel·lent, no només pel seu professionalisme, sinó també per la seva amabilitat, cordialitat i col·laboració amb els representants del CRO.

Estudi Nefrologia - Monitor Extern

ScienHub Research Support - CTU
El grau de satisfacció obtingut per part dels diferents promotors respecte la feina realitzada per ScienHub Research Support – CTU és de 4,84 sobre 5.

Memòria Anual 2024

ScienHub Research Support - CTU
Un servei realment bo, amb un contacte molt estret entre el promotor i la CRO, però també amb independència en la realització de les tasques delegades.

Júlia Corominas

Hipra

Referències

Dona un cop d’ull a alguns dels projectes que hem impulsat recentment.

Nova esperança per al deteriorament cognitiu: l’estudi LAMIFERON avalua l’efecte de la lamivudina

Un equip d’investigació liderat per la Fundació Lluita contra les Infeccions i IrsiCaixa, en col·laboració amb l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol i el BBRC, està investigant l’impacte de la lamivudina (3TC) sobre biomarcadors associats amb el deteriorament cognitiu lleu (DCL). L’estudi inclourà 25 participants i analitzarà els efectes del fàrmac sobre gens estimulats per l’interferó tipus I.

Per garantir l’èxit del projecte, ScienHub Research Support ofereix assistència completa a través del seu CRO i CTU, assegurant el compliment del protocol i les bones pràctiques clíniques. A més, l’estudi servirà per avaluar nous procediments desenvolupats amb l’objectiu d’optimitzar futures investigacions.
Thalassa 2.0: investigació del potencial de la plitidepsina contra la COVID persistent

La Fundació Lluita contra les Infeccions i PharmaMar van iniciar l’assaig Thalassa 2.0, un estudi de fase II destinat a avaluar l’eficàcia de la plitidepsina en el tractament de la COVID persistent. L’estudi té com a objectiu oferir noves opcions terapèutiques als pacients.

ScienHub Research Support és responsable de la planificació, execució i monitoratge de l’estudi, reforçant el seu compromís amb els tractaments innovadors. La seva intensa implicació destaca el seu paper clau i el seu compromís en l’impuls de teràpies potencials per a la COVID persistent, així com en l’enfortiment de la seva presència en el suport a la recerca mèdica.
Assaig BCN03: avançant en les vacunes terapèutiques per al control del VIH

L’assaig clínic BCN03, un estudi de fase I liderat per IrsiCaixa, és un estudi aleatoritzat, doble cec i controlat amb placebo que compta amb la participació de 30 persones. Té per objectiu avaluar la seguretat, tolerabilitat i immunogenicitat de les vacunes terapèutiques contra el VIH-1 (ChAdOx1.HTI, MVA.HTI i ConM SOSIP.v7 gp140) per desenvolupar estratègies immunitàries que permetin controlar el virus sense necessitat de tractament de per vida.

L’equip de ScienHub Research Support (CTU/CRO) ha gestionat els procediments de l’assaig, els processos regulatoris i el seguiment de l’estudi, oferint suport complet a l’equip d’investigació durant totes les fases, des de l’inici fins a la finalització.