ScienHub Research Support: La CTU participa en un estudi internacional que demostra l’eficàcia d’una biteràpia en el tractament del VIH
Una combinació de dos fàrmacs contra el VIH (doravirina i islatravir) ha demostrat una eficàcia i seguretat comparables a la clàssica triple teràpia antiretroviral en un assaig clínic internacional de fase 3 publicat a The Lancet HIV.
L’estudi, liderat per l’Hospital Universitari de Bonn i la companyia Merck, ha comptat amb el suport de ScienHub Research Support , a través de la seva CTU, i la participació de la Fundació Lluita contra les Infeccions.
La participació de la CTU en aquest estudi posa en relleu el valor de les unitats especialitzades en la implementació d’assajos clínics, especialment en estudis internacionals que requereixen un alt grau de coordinació, rigor metodològic i excel·lència operativa.
Un assaig amb 756 persones recentment diagnosticades
L’assaig ha inclòs 756 persones amb VIH que iniciaven el seu primer tractament després del diagnòstic. La meitat va rebre la combinació de doravirina i islatravir, mentre que l’altra va rebre una triple teràpia basada en bictegravir, emtricitabina i tenofovir alafenamida, un dels règims estàndards administrats actualment.
Després d’un any de seguiment, prop del 90% dels participants d’ambdós grups van aconseguir tenir el virus indetectable a la sang. També es va observar una recuperació comparable de les cèl·lules CD4 del sistema immunitari, normalment danyades pel VIH. A més, els resultats es van mantenir de manera consistent independentment de la càrrega viral inicial, l’estat immunitari o la presència de mutacions associades a resistències que presentaven les persones participants.
Menys exposició acumulada i més opcions terapèutiques
Actualment, la majoria de tractaments inicials recomanats inclouen inhibidors de la integrasa. Tot i que ja existeixen algunes dobles teràpies, també es basen habitualment en aquesta família de fàrmacs. Reduir el nombre de medicaments pot contribuir a disminuir l’exposició acumulada al llarg de la vida i, potencialment, minimitzar efectes adversos a llarg termini o interaccions amb altres tractaments. A més, disposar d’opcions que no depenguin dels inhibidors de la integrasa amplia el ventall terapèutic en cas de resistències o intoleràncies.
Els resultats també reforcen el desenvolupament futur d’estratègies amb fàrmacs de llarga durada. “L’islatravir és un compost molt potent i amb activitat prolongada, fet que podria facilitar, en el futur, pautes d’administració més espaiades, com l’administració d’un comprimit a la setmana o una injecció subcutània cada 6 mesos ”, apunta Roger Paredes, director científic de la Fundació Lluita contra les Infeccions.
En conjunt, l’estudi consolida el camí cap a tractaments contra el VIH més simples, flexibles i personalitzats, mantenint la capacitat de controlar el virus de manera sostinguda i segura al llarg del temps.