Notícies

Ens complau anunciar el llançament de Soc Recerca, la plataforma de ScienHub Research Support dissenyada per a reclutar voluntaris interessats a participar en assajos clínics. La seva missió és impulsar la recerca mèdica clínica i contribuir a l’avanç de la salut global.

La importància de Soc Recerca radica en la seva capacitat per a accelerar el reclutament de voluntaris, un aspecte crucial per a l’èxit dels assajos clínics. La plataforma no només permet informar els participants sobre els objectius de cada estudi, sinó que també facilita una selecció més organitzada i eficient, promovent una recerca més inclusiva i participativa.

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat la Guia per a la realització d’elements descentralitzats en assajos clínics. Aquest document, elaborat per un grup multidisciplinari coordinat per la AEMPS, respon al creixent ús d’eines digitals en l’àmbit dels assajos clínics. A més, complementa la guia europea de 2022, abordant aspectes que van quedar oberts a la interpretació segons la legislació de cada Estat membre. Totes dues guies busquen oferir recomanacions clares per a procediments realitzats fora dels centres d’assaig, garantint la fiabilitat de les dades i facilitant la presa de decisions reguladores.

Els assajos clínics descentralitzats (ECD) acosten els estudis als pacients mitjançant tecnologies com a telemedicina, reclutament virtual, consentiment electrònic i infermeria mòbil. Aquest model facilita la participació de persones que tenen barreres com la distància, mobilitat limitada o falta de disponibilitat per a desplaçar-se.

Durant la pandèmia de la COVID-19, des de ScienHub implementem amb èxit la CTU a domicili, adaptant-nos a les necessitats dels pacients. Avui continuem oferint aquestes solucions per a garantir la continuïtat dels assajos.

El document serà presentat oficialment durant el primer trimestre de 2025 en un col·loqui que se celebrarà en la seu de la AEMPS. L’esdeveniment també podrà seguir-se per streaming.

En el marc de l’estudi IMMUNOCORE, liderat per la Dra. Bea Mothe i amb l’Aroa Nieto com a Coordinadora de l’Estudi a ScienHub Research Support, s’ha dut a terme una auditoria per part del patrocinador amb resultats molt positius. El comitè d’auditoria va destacar la qualitat del treball realitzat i va felicitar l’equip per la seva excel·lent gestió i execució de l’estudi.

L’estudi IMMUNOCORE és un assaig de fase I/II que avalua la seguretat, la farmacocinètica i l’activitat antiviral d’un nou tractament per a pacients amb infecció crònica per VIH. Entre les tasques realitzades pels membres de l’equip s’inclouen la coordinació de l’assaig, l’execució dels procediments establerts en el protocol, la introducció de dades i el seguiment dels participants.

Aquestes valoracions positives reflecteixen la solidesa i qualitat de la feina de l’equip de la CTU de ScienHub Research Support, compost per més de 20 professionals altament especialitzats en la implementació d’estudis clínics.

El passat mes de setembre es va celebrar la 7a edició de l’HIV Clinical Topics, un esdeveniment anual de referència que reuneix experts internacionals per a compartir les últimes actualitzacions sobre el tractament del VIH. Aquesta trobada, centrat en els avanços dels tractaments antiretrovirals i nous medicaments en desenvolupament, va tornar a comptar amb la destacada participació del Dr. Rajesh Gandhi, professor de medicina en la Universitat d’Harvard i Director de Serveis Clínics de VIH a l’Hospital General de Massachussets.

El Dr. Gandhi ens va oferir la seva visió sobre el futur dels tractaments del VIH, destacant el desenvolupament de teràpies d’acció prolongada com la gran tendència actual: “Crec que actualment ens dirigim cap a tractaments d’acció prolongada, alguns dels quals poden administrar-se setmanalment per via oral, mentre que uns altres podrien arribar a prendre’s cada sis mesos, encara que injectables”, va explicar Gandhi. A més, va subratllar la importància de desenvolupar teràpies que abordin les comorbiditats associades al VIH, com les malalties cardiovasculars o metabòliques, i va recalcar la necessitat d’incrementar els recursos destinats a la recerca en la cura del VIH. “La nostra esperança és que en el futur no sols puguem gestionar aquesta infecció de forma més eficaç, sinó també treballar cap a la seva erradicació”, va concloure.

La 10a edició del BCN Debates on the Human Microbiome, organitzada per IrsiCaixa i ScienHub, va reunir experts internacionals que van presentar els darrers estudis sobre els factors que afecten i alteren la composició de la microbiota.

El Dr. Roger Paredes, coordinador de la jornada i cap del departament de Malalties Infeccioses de l’ Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, va explicar que “El paper de la microbiota en la nostra salut és clau.” Va destacar que la microbiota és responsable de digerir i metabolitzar el que mengem, a més de respondre immunitàriament als reptes que enfronta.

A més, el Dr. Arnau Vich Vila, investigador postdoctoral en malalties intestinals a KU Leuven, va comentar que “És un ecosistema, i cadascun d’aquests bacteris té un genoma que evoluciona. És com tenir una ciutat amb diferents persones, on cadascuna fa una funció diferent, i cadascuna és una mica diferent de l’altra.”

Més de 184 professionals d’arreu del món van assistir a l’esdeveniment, i es van presentar fins a 39 pòsters. La jornada també va coincidir amb el Dia Mundial del Microbioma, que es va celebrar amb una exhibició de Castellers.

El passat 7 de juny, vam reunir professionals sanitaris de la regió Metropolitana Nord al Josep Carreras Leukaemia Research Institute per celebrar la V edició de la Jornada de Salut Internacional i #OneHealth.

El Dr. Óscar Cabezón, investigador del grup de recerca de medicina de la conservació (WildCoM) de la Facultat de Veterinària de la UAB, durant la seva intervenció, va subratllar la importància d’entendre i controlar les malalties infeccioses emergents transmeses per paparres per tal de prevenir brots contagiosos.

Des del seu grup de recerca, WildCoM, estudien l’ecologia d’aquestes malalties des d’una perspectiva holística, destacant com les alteracions del medi causades per les persones poden influir en la presència d’un patogen en l’ambient. A més, va remarcar que el canvi climàtic, la urbanització i els canvis en els hàbits humans i animals han contribuït a l’augment de les malalties transmeses per paparres, i que cal destinar més esforços a comprendre millor les poblacions de paparres i els patògens que poden transmetre.

L’equip de la CTU de ScienHub Research Support va presentar dos posters en el XXI Congrés Nacional sobre SIDA i ITS, organitzat per SEISIDA. El congrés es va centrar en el tema “Les edats del VIH”, abordant diverses perspectives i desafiaments relacionats amb l’envelliment i la diversitat de les PVIH.

• “Més enllà de les Comorbiditats: Cohort Over50 de PVIH ≥ 50 Anys d’Edat en Comparació amb un Grup Control”: Els resultats van mostrar major prevalença de trastorns de la son, dolor crònic, disfunció sexual, caigudes, depressió i sol·litud en PVIH comparat amb un grup control. Subratlla la necessitat d’enfocaments específics per a l’atenció geriàtrica en PVIH.
• “Redissenyant l’Atenció del VIH: Un Gir Significatiu en el Perfil de Persones amb Diagnòstic Recent de VIH”: L’estudi va concloure que hi ha hagut un augment significatiu en els diagnòstics de VIH en atenció primària, suggerint una possible falta d’informació sobre la infecció, una major diversitat de grups poblacionals afectats, un increment en la detecció entre dones i un augment en els diagnòstics de la sida. Això evidencia la necessitat d’adoptar enfocaments diferenciats per a persones recentment diagnosticades.

La participació de l’equip de la CTU en el congrés subratlla el nostre compromís amb la recerca, avançant en la comprensió i millora de l’atenció a persones amb VIH.

Avui, 20 de maig, commemorem una fita històrica en la medicina: el primer assaig clínic realitzat pel doctor escocès James Lind al 1747. Aquest assaig pioner, que va identificar la falta de vitamina C com la causa de l’escorbut en els mariners de l’Armada Britànica, va establir les bases per a la recerca clínica moderna.

En les últimes sis dècades, la recerca clínica ha transformat la nostra salut i benestar i ha contribuït a aconseguir objectius com ara:

• L’esperança de vida a Europa ha augmentat en gairebé 10 anys.
• La taxa de mortalitat per VIH/SIDA ha disminuït en més del 80% des dels anys 80.
• La taxa de mortalitat per càncer és un 20% més baixa des dels 90.

Font

Els veritables herois de cadascun dels assajos clínics són els pacients. La seva creixent participació activa és clau pel desenvolupament de noves teràpies i tractaments.

A ScienHub Research Support estem compromesos a potenciar la recerca oferint un suport integral en la gestió i implementació d’estudis clínics. Des de nostra CRO, ens encarreguem de la gestió en totes les seves fases, incloent-hi tràmits burocràtics, monitoratge i gestió de dades. Des de la CTU, implementem els assajos clínics complint estrictament amb les normatives vigents. Garantim els drets, la seguretat i el benestar dels participants, així com la qualitat de les dades obtingudes.

El passat mes d’abril, ScienHub Education va organitzar la 2a jornada de formació com a Centre d’Excel·lència en VIH i Envelliment amb l’objectiu de consolidar el reconeixement de la Fundació Lluita contra les Infeccions com a especialistes en VIH i Envelliment. En 2023, la fundació va ser acreditada com a Centre d’Excel·lència en VIH i Envelliment pel programa de Gilead Sciences, destacant la seva dedicació a la recerca, tractament i atenció de persones que viuen amb el VIH.

La formació, dirigida a un reduït grup de professionals mèdics de centres hospitalaris a Catalunya, es va dissenyar amb l’objectiu de garantir un envelliment saludable i una millor qualitat de vida, abordant aspectes mèdics, socials, psicosocials, funcionals, cognitius i geriàtrics.

La Dra. Eugènia Negredo, cap de la secció VIH de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol i investigadora de la Fundació Lluita contra les Infeccions, va coordinar el taller. L’activitat va comptar amb la participació d’experts del seu equip i col·laboradors habituals, consolidant així el compromís de la fundació amb l’excel·lència en l’atenció del VIH i l’envelliment.

L’estudi Hipra HH-4 és una recerca multicèntrica destinada a avaluar la immunogenicitat i seguretat d’una vacuna de fusió RBD (PHH-IV) contra el SARS-COV-2. Aquest estudi es va centrar específicament en adults amb condicions d’immunosupressió ja vacunats contra la COVID-19.

La CRO de ScienHub Research Support va coordinar les tasques de monitoratge entre els tres centres reclutadors i la CTU va implementar l’estudi en el nostre centre, col·laborant estretament i amb determinació al costat dels equips de recerca corresponents.

Actualment, ScienHub Research Support està oferint assistència en dos assajos clínics en curs a Espanya sota la International Network for Strategic Initiatives in Global HIV Trials (INSIGHT). Aquests estudis compten amb el suport econòmic de la Universitat de Minnesota, mentre que la coordinació a nivell europeu està a càrrec de l’equip de CHIP Copenhagen.

Al centre d’aquests assajos es troba la CTU de ScienHub Research Support, responsable de la implementació de l’estudi a l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTiP). Les seves responsabilitats inclouen executar procediments de visita meticulosament detallats al protocol. Simultàniament, la CRO de ScienHub Research Support està gestionant els procediments burocràtics i proporcionant el seu suport en la gestió del projecte. A més, està gestionant activitats de monitoratge en diversos centres participants per tota Espanya.

La Dra. Eugènia Negredo presenta al #PostCROI algunes de les darreres novetats sobre envelliment i VIH presentades al #CROI2024 com per exemple l’estudi REPRIEVE, el primer de gran escala per provar una estratègia destinada a prevenir malalties cardíaques entre les persones VIH positives. Els resultats d’aquest estudi probablement motivaran canvis a les consultes, ja que han demostrat que aquelles persones amb VIH que prenen Pitavastatina tenen un menor risc de desenvolupar problemes cardiovasculars. Això suposa una informació crucial que influeix en la pràctica clínica i en el maneig del VIH.