La Fundació Lluita contra les Infeccions i PharmaMar han llançat l’assaig Thalassa 2.0 per a avaluar l’eficàcia de plitidepsina en pacients amb COVID persistent. ScienHub Research Support desenvoluparà l’execució de l’estudi amb pacients de l’Hospital Universitari Germans Trias i Pujol i amb la col·laboració de IrsiCaixa.

L’estudi de fase II inclourà 90 pacients en tres grups: un rebrà plitidepsina en quatre cicles, un altre dos cicles de placebo i dos de plitidepsina, i el tercer sol placebo.

Objectiu principal: Avaluar els canvis en la salut amb el sistema PROMIS-29®.
Objectiu secundari: Analitzar la seguretat i tolerabilitat de plitidepsina.

Aquest projecte reforça el compromís de ScienHub amb la recerca de tractaments innovadors.

Ens complau anunciar el llançament de Soc Recerca, la plataforma de ScienHub Research Support dissenyada per a reclutar voluntaris interessats a participar en assajos clínics. La seva missió és impulsar la recerca mèdica clínica i contribuir a l’avanç de la salut global.

La importància de Soc Recerca radica en la seva capacitat per a accelerar el reclutament de voluntaris, un aspecte crucial per a l’èxit dels assajos clínics. La plataforma no només permet informar els participants sobre els objectius de cada estudi, sinó que també facilita una selecció més organitzada i eficient, promovent una recerca més inclusiva i participativa.

L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha publicat la Guia per a la realització d’elements descentralitzats en assajos clínics. Aquest document, elaborat per un grup multidisciplinari coordinat per la AEMPS, respon al creixent ús d’eines digitals en l’àmbit dels assajos clínics. A més, complementa la guia europea de 2022, abordant aspectes que van quedar oberts a la interpretació segons la legislació de cada Estat membre. Totes dues guies busquen oferir recomanacions clares per a procediments realitzats fora dels centres d’assaig, garantint la fiabilitat de les dades i facilitant la presa de decisions reguladores.

Els assajos clínics descentralitzats (ECD) acosten els estudis als pacients mitjançant tecnologies com a telemedicina, reclutament virtual, consentiment electrònic i infermeria mòbil. Aquest model facilita la participació de persones que tenen barreres com la distància, mobilitat limitada o falta de disponibilitat per a desplaçar-se.

Durant la pandèmia de la COVID-19, des de ScienHub implementem amb èxit la CTU a domicili, adaptant-nos a les necessitats dels pacients. Avui continuem oferint aquestes solucions per a garantir la continuïtat dels assajos.

El document serà presentat oficialment durant el primer trimestre de 2025 en un col·loqui que se celebrarà en la seu de la AEMPS. L’esdeveniment també podrà seguir-se per streaming.

En el marc de l’estudi IMMUNOCORE, liderat per la Dra. Bea Mothe i amb l’Aroa Nieto com a Coordinadora de l’Estudi a ScienHub Research Support, s’ha dut a terme una auditoria per part del patrocinador amb resultats molt positius. El comitè d’auditoria va destacar la qualitat del treball realitzat i va felicitar l’equip per la seva excel·lent gestió i execució de l’estudi.

L’estudi IMMUNOCORE és un assaig de fase I/II que avalua la seguretat, la farmacocinètica i l’activitat antiviral d’un nou tractament per a pacients amb infecció crònica per VIH. Entre les tasques realitzades pels membres de l’equip s’inclouen la coordinació de l’assaig, l’execució dels procediments establerts en el protocol, la introducció de dades i el seguiment dels participants.

Aquestes valoracions positives reflecteixen la solidesa i qualitat de la feina de l’equip de la CTU de ScienHub Research Support, compost per més de 20 professionals altament especialitzats en la implementació d’estudis clínics.